Gravotech - Traceability of medical devices

医疗器械的标识和追溯

了解更多我们的医疗器械激光打标机!

刻宝激光打标机非常适合在医疗器械,假肢和其它手术器械上打标。

UDI(唯一设备标识)标准要求制造商为提供美国市场的医疗和手术器械进行唯一性标识。

欧盟第一时间遵循MDR标准(医疗器械法规),要求医疗和手术器械制造商在将其产品出口到任何欧盟国家前,必须对所有产品进行标记。

作为有着30多年追溯打标经验的专家,刻宝为您提供符合UDI和MDR的支持。

医疗器械的追溯性

手术刀上的Datamatrix二维码标记

医疗设备上的激光打标使您能获得耐灭菌消毒的永久标识。

该追溯系统可以打标logo,Datamatrix二维码,序列号或任何识别医疗器械所需的信息。

医疗行业的制造商和保健机构受到非常严格的法规监管,包括最新的UDI(唯一设备标识)和MDR(医疗设备法规)标准,并且您的需求也在不断发展。

激光打标机雕刻的医疗用具

光纤,绿光和混合激光是满足医疗器械标识要求的理想解决方案。

有打标工作站和产线集成版本。

始终专注于更好地满足您的需求,刻宝提供适合您生产类型的解决方案:

  • 您要进行单个打标或是中小批量生产?激光打标工作站是最适合的解决方案。
  • 如果您的生产需要大批量打标,我们建议在您的产线上安装我们的可集成激光机。
钳夹打标

  • 安全

要标识医疗和手术器械而又没有细菌滋生的风险,刻宝激光机是理想的选择。我们能提供安全有效的标识方案。

  • 完整的标识

您要确保医疗手术器械100%可追溯且防伪吗?激光打标机是您需要的。

  • 符合标准

激光打标机不会污染环境,无需昂贵的标签,是满足医疗器械标识和追溯标准(UDI和MDR)的一种可靠的方案。

  • 质量

我们激光机打出的标识精细准确,在手术和医疗器械清晰持久。

不同的医疗设备打标

刻宝激光打标机使您获得优化的打标效果,包括许多好处:

  • 永久,可持续和防篡改的打标
  • 符合UDI(唯一设备标识)和MDR(医疗设备法规)标准
  • 耐灭菌消毒,耐酸,耐长时间加热
  • 在形状各异的器械上,都能有恒定的打标效果
  • 激光打标不会冲压或使材料变形(不锈钢,聚合物,钛等),这就不会有卫生问题 - 易于读取

标识钛和不锈钢医疗植入物

假体上的唯一标识号

它们的目的是部分或全部替换人体中的骨骼。因此,它们必须十分耐用。最常用的材料是金属,陶瓷或高度交联的聚乙烯

  • 从专用数据库中提取字符序列,并在每个假肢上打标型号和logo
  • 大约有600种涉及不同材料和形状的假肢型号
  • 打标时间需小于1分钟
  • 适应打标材料和形状的打标参数,无需操作员干预打标文件(操作员模式)
  • 高对比度,无损打标,必须满足实验室控制和检验标准
带datamatrix二维码的植入物标识

激光可以打标医疗器械,激光也是一种在医疗行业广泛应用的标识技术,具有许多优势。

医疗器械上的激光打标是永久且高对比度的。

满足假体可追溯要求的最常见方案是退火:这种打标技术是局部加热材料(钛,不锈钢等),从而获得清晰易读的标记。

退火的优点是不磨蚀,仅在表面进行蚀刻,这意味着零件不会变形,避免了细菌污染。

刻宝激光机可打标不同的医疗材料,满足许多市场需求,包括UDI和MDR标准。

带datamatrix二维码的植入物标识

操作软件使用灵活,可以进行客户自定义。因此,每个假体都标有专用的型号和logo。

初始设置后,软件自动运行正确的序列。这减少了人为操作错误。

操作员仅需输入部件的尺寸和材料类型。这可以手动完成,也可以通过扫码完成。

然后,将假肢放入打标机内,按按钮激活打标程序。

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